ส่วนประกอบ:

1 เม็ดเคลือบฟิล์ม ประกอบด้วย:
ตัวยาสำคัญ EGb 761® ขนาด 120 มก. ซึ่งเป็นสารสกัดแห้งจากใบแป๊ะก๊วย (อัตราส่วน 50:1). EGb 761® มีปริมาณ flavone glycosides อยู่ 26.4 – 32 4 มก., terpene lactones 6.48 – 7.92 มก.
และมีปริมาณ ginkgolic acids น้อยกว่า 0.6 ไมโครกรัมต่อยาเม็ดเคลือบฟิลม์แต่ละเม็ด

ข้อบ่งใช้:

• โรคเลือดไปเลี้ยงสมองไม่เพียงพอ ความผิดปกติในการทำงานของสมองที่เกิดขึ้นจากการไหลเวียนของเลือด ไปเลี้ยงสมองไม่เพียงพอ
• การไหลเวียนของเลือดส่วนปลายไม่เพียงพอ
• หูอื้อ (มีเสียงในหู) และบ้านหมุน (เวียนศีรษะ)
• เส้นเลือดส่วนปลายอุดตัน (Peripheral arterial occlusive disease (PAOD))
• บรรเทาอาการโรคสมองเสื่อมเล็กน้อย หรือ ปานกลาง และ แบบผสม
• บรรเทาอาการที่เกิดจากความสามารถของสมองบกพร่องเล็กน้อย (Symptomatic treatment of mild cognitive impairment (MCI)

กลไกการออกฤทธิ์:

1. เพิ่มการไหลเวียนของเลือดและการไหลเวียนในระดับจุลภาค
   โดยเพิ่มความยืดหยุ่นของเม็ดเลือดแดงและเส้นเลือด
2. กำจัดอนุมูลอิสระซึ่งอาจมีผลในการปกป้องระบบประสาท

ขนาดยา, วิธีการใช้ยา และระยะเวลาในการใช้ยา:

ควรรับประทานเทโบนิน ฟอร์ต 120 มก. ตามรายละเอียดด้านล่าง ยกเว้นแต่จะถูกเปลี่ยนแปลงโดยแพทย์ของท่าน ท่านควรปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้ยานี้ มิเช่นนั้นเทโบนิน ฟอร์ต 120 มก. อาจไม่ให้ประสิทธิภาพตามต้องการ

ขนาดยา:

ขนาดยาปกติ คือ รับประทานเทโบนิน ฟอร์ต 120 มก. 1 เม็ด วันละครั้ง หากต้องการเพิ่มความแรงให้รับประทาน 1 เม็ด วันละ 2 ครั้ง การรับประทานยาเทคโบนิน ฟอร์ต 120 มก. ไม่ขึ้นกับมื้ออาหาร สำหรับบรรเทาอาการที่เกิดจากความสามารถของสมองบกพร่องเล็กน้อย (MCI) คือ รับประทานครั้งละ 2 เม็ด วันละครั้ง (240 มก.ต่อวัน)

ระยะเวลา:

ควรรับประทานอย่างน้อย 8 สัปดาห์ หากอาการไม่บรรเทาหลังการรักษา 3 เดือน หรืออาการแย่ลงควรปรึกษาแพทย์

ข้อห้ามใช้:

ไม่ควรใช้เทโบนิน ฟอร์ต 120 มก. ในผู้ที่แพ้สารสกัดแป๊ะก๊วย (Ginkgo extract) หรือส่วนประกอบใด ๆ ของยา

คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษส่าหรับการใช้ยา:

ไม่แนะนำให้ใช้ทีโบนิน ฟอร์ต ขนาด 120 มก. ในเด็กและหนุ่มสาวที่อายุต่ำกว่า 18 ปี เนื่องจากมีข้อมูลการศึกษาไม่เพียงพอ

มีรายงานเดี่ยวๆหลายรายงานบ่งชี้ว่าแป๊ะก๊วยที่เป็นส่วนประกอมอยู่ในยาเตรียมสามารถเพิ่มแนวโน้มในการเกิดเลือดออก การศึกษาทางคลินิกไม่ได้นําเสนอหลักฐานใดๆของการขัดขวางการแข็งตัวของเลือดไม่สามารถตัดข้อมูลที่ว่าการใช้ยาเตรียมแป๊ะก๊วยส่งเสริมการเกิดการชักในผู้ป่วยโรคลมชัก

ผู้ป่วยที่เป็นโรคที่ไม่สามารถทนต่อกาแลคโตสได้ที่เป็นโรคทางพันธุกรรมซึ่งพบยาก เอนไซม์แลคเตสบกพร่องหรือการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตสผิดปกติ ไม่ควรรับประทานทีโบนิน ฟอร์ต ขนาด 120 มก.

การมีบุตร การตั้งครรภ์ และการให้นมบุตร:

ไม่มีหรือมีข้อมูลจำกัดของการใช้ทีโบนิน ฟอร์ต ขนาด 120 มก. ในสตรีตั้งครรภ์ส่าหรับมาตรการการระวัง ควรหลีกเลี่ยงการใช้ทีโบนิน ฟอร์ท ขนาด 120 มก. ในระหว่างการตั้งครรภ์

เนื่องจากไม่มีข้อมูลการศึกษาที่เพียงพอ ไม่ควรใช้ยาเตรียมนี้ในระหว่างการให้นมมุตรยังไม่เป็นที่ทราบว่าส่วนประกอบของสารสกัดถูกขับถ่ายออกมาในน้ำนมของมนุษย์หรือไม่

การศึกษาในสัตว์ไม่ได้แสดงผลที่เป็นอันตรายของทีโบนิน ฟอร์ต ขนาด 120 มก. ต่อการมีบุตร

อาการไม่พึ่งประสงค์:
ไม่มีข้อมูลที่ได้รับการรับรองเกี่ยวกับความถี่ของผลอันไม่พึงประสงค์ซึ่งพบในระหว่างการรักษาด้วยยาเตรียมที่มีแป๊ะก๊วยเป็นส่วนประกอบ เนื่องจากผลอันไม่พึงประสงค์เหล่านี้เป็นที่ทราบจากรายงานเดี่ยวๆหลายรายงานจากผู้ป่วย แพทย์หรือเกสัชกร

จากรายงานต่างๆเหล่านี้ ผลอันไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้อาจเกิดขึ้นในระหว่างการรักษาด้วยทีโบนิน ฟอร์ต ขนาด 120 มก.:
ความผิดปกติของกระเพาะอาหารและลำไส้: กระเพาะอาหารและลำไส้ผิดปกติ ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยือใต้ผิวหนัง/ความผิดปกติของระบนภูมิคุ้มกัน: ปฏิกริยาภูมิไวเกิน (แดง บวม ค้น) 
ความคิดปกติของระบบประสาท: ปวดศิรษะ
ความผิดปกติของหลอดเลือด; มีรายงานเลือดออกจากอวัยวะต่างๆ

อันตรกิริยากับยาอื่น:
การศึกษาทางคลินิคแบบเฉพราะเจาะจง ไม่พบว่าเพิ่มๆฤทธ์ในการทำให้เลือดบางลงของ warfarin และแอสไพริน อย่างไรก็ตามอันตรกิริยากับยาที่ยับยั้ง

การแข็งตัวของเลือดทีไม่ควรถกมองข้าม

การเก็บรักษา:
ให้เก็บยาไว้ที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศา

เก็บยาให้พ้นมือเด็ก

ผู้ผลิต:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
ประเทศเยอรมัน

ผู้นำเข้า:
บริษัท เอ, เมนารินี (ประเทศไทย) จำกัด,
กรุงเทพฯ

Date of revision; เมษายน 2564
23734640-4 – C. 1260 – 262/9/2172